2022-06-16から1日間の記事一覧

ICH E17を読む：1.2 背景

近年は「自分の国」だけでなく日米欧（＋中国）の複数地域で医薬品の製造販売承認を申請することが多くなっています。医薬品開発にはコストがかかるので、広く売り場を確保しないと利益が出ないんですよね。その申請のためには原則「その地域の患者さんか…